法规解读

蒋海洪:医械上市许可持有人制度路径!

蒋海洪:医械上市许可持有人制度路径!

上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)现在已经成为医药领域从业人员耳熟能详的重要管理制度,随着药品医疗器械相关法律法规修订工作的推进,通过立

阅读(81)
2018-11-28 15:28:46

《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五

《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五

来源:国家药品监督管理局

阅读(89)
2018-10-31 15:22:19

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四

来源:国家药品监督管理局

阅读(106)
2018-10-31 15:21:48

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三

 来源:国家药品监督管理局

阅读(102)
2018-10-31 15:20:32

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二

图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二

来源:国家药品监督管理局

阅读(101)
2018-10-31 15:19:37

孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

       建章立制推进我国医疗器械不良事件(以下简称“不良事件”)监测和再评价管理工作——日前,国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《

阅读(146)
2018-09-05 10:11:05

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读

 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员

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2018-09-03 09:51:53